(圖/shutterstock)

 

 

生技新藥公司F*太景(4157) 在1/17 掛牌上櫃

新藥「太捷信」將取得兩岸藥證

F*太景是 台灣首檔，以面額非10元 申請興櫃掛牌 的公司，

專注研發 創新化合物新藥(NCE)，旗下已有3項創新藥進度 在人體二期臨床試驗之後

包含太捷信（奈諾沙星的商品名稱）、幹細胞新藥布利沙福（Burixafor）、C型肝炎新藥TG-2349等

 

 

背後的股東也大有來頭，包含永豐餘(1907)集團、泛官股(國發基金、台糖、中鋼等)

 

社區型肺炎的 新藥「太捷信」

自P&G已取得 大中華及亞洲市場授權

太捷信 以「社區型肺炎」為適應症，分別有兩種劑型：

 

(1)口服劑型：

已在台灣 及 中國大陸完成三期臨床試驗

並分別於2013年3月及4月 向台灣 及 中國大陸兩地申請NDA

 

(2)針劑劑型：

在台灣及中國大陸完成二期臨床試驗

並將於2014年第1季進行三期臨床試驗

 

在中國大陸市場：

F*太景(4157) 是「兩案臨床互認」首例

「太捷信」在2011年 已取得Warner Chilcott藥廠的授權金500萬美元

目前授權給 中國的浙江醫藥，在2012年 取得授權金800萬美元，

後續還有 臨床三期完成後 約600萬美元的收入

等新藥順利在中國 銷售，未來 每年可以 取得銷售額7%~11%的收入

進行授權的同時，創下 中國醫藥集團 在臨床階段對外支付授權金的紀錄

 

F*太景(4157)的成就，是當前 國內生技案件的 唯一特例

產品 正式上市的時間 指日可待，預計最快在2014年上半年 刷新台灣醫藥記錄

 

為了因應 未來市場 需求，F*太景公司 將在1~2年內，

在台灣自建或收購 製藥廠，以 從新藥開發，跨入藥物生產為目標.

 

在歐美市場：獲美國FDA獨賣10年的待遇

「太捷信」在美國的進展相當好

已獲得美國FDA認定為 可對抗病原體的抗感染藥品（簡稱QIDP）

並給予「快速通道」待遇，意味該產品 具備 長達10年的獨賣期

 

包含QIDP藥品的5年；具備抗社區型肺炎、急性細菌性皮膚

與皮膚組織感染等二種適應的NCE（創新化合物).

 

F*太景，無論在中國 或 歐、美、日等 國家市場的授權 及 業績推展，

都有亮眼的表現，加上新藥研發進展有所突破，意味著 未來潛在的價值 將進一步提升

 

 

(文章來源：股市正道 授權轉載)

 

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CMONEY小編後記

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