【08:20投資快訊】合一里程碑金3360萬美元本季進帳，糖足潰瘍新藥中國藥證申請補件中

財訊快報報導：
合一生技(4743)今日舉行線上法說會，經營團隊指出，新藥FB825治中重度異位性皮膚炎Ⅱa期臨床本月完成臨床試驗報告(CSR)，將認列3360萬美元簽約金，並向FDA提出後續試驗諮商。為提高給藥便利性，也規劃進行皮下注射/靜脈注射劑型人體PK橋接試驗，再進一步進行2b/3期臨床試驗。糖足潰瘍新藥速必一(ON101)，台灣通路持續擴張，也進行放射線皮膚炎的新適應症評估，中國藥證申請在4月底收到補件通知，將在80個工作天內陸續完成補件，美國醫材510(K)申請已補件、尚未接到回覆，歐盟醫療器材法規(MDR)預計下半年提出。

評論：合一(4743)今年的營運動能來自糖尿病足潰瘍新藥ON101，在美國和中國即將取得藥證，若順利按照時程有望在2022年第三季上市開始貢獻營收，以及授權給丹麥的抗過敏新藥FB825，已在5月解盲成功，預期會在6.7月認列一筆約3360萬美金之簽約金。2022第一季EPS0.99元，加上前述簽約金挹注，市場預估今年EPS為5.8元，首年轉虧為盈，投資建議隨時關注藥證取得狀況，逢低買進。