輝瑞(PFE)與Astellas Pharma近日宣布，他們共同開發的抗體藥物偶聯物Padcev，與默克(MRK)的PD-1抑制劑Keytruda聯合使用，在針對特定膀胱癌患者的後期試驗中達成主要目標。根據EV-303第三階段臨床試驗的中期數據，這兩家公司指出，Padcev與Keytruda的組合在主要終點事件無病生存期(EFS)上取得了臨床上有意義且統計上顯著的改善。

藥物組合提升患者總生存期

除了EFS的改善外，Padcev與Keytruda的組合也在患者的總生存期(OS)上顯示出顯著的效果，達成了關鍵次要目標。這項名為KEYNOTE-905的研究是一項開放標籤試驗，旨在評估Padcev與Keytruda作為新輔助和輔助治療（手術前後）選項，相較於單獨手術對於無法使用順鉑化療的肌肉浸潤性膀胱癌患者的效果。

Padcev與Keytruda的安全性

在試驗中，Padcev與Keytruda的組合顯示出與各自安全性特徵一致的耐受性。輝瑞(PFE)和Astellas計劃與全球衛生當局討論這些結果，以尋求潛在的監管提交，同時試驗將繼續評估其他次要目標，包括EFS、OS和病理完全反應(pCR)。

全球健康當局的潛在監管提交

隨著這些臨床試驗結果的公佈，輝瑞與Astellas計劃與全球健康當局進行討論，尋求可能的監管批准。這項試驗將繼續評估其他次要目標，以進一步確定該藥物組合的潛在效益和應用範圍。

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