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台康介紹
台康生技成立於2012年12月21日。2013年三月中旬，台康生技、台耀化學(4746)與生物技術開發中心簽訂三方合資協議，由台康生技取得生技中心cGMP生技藥品先導工廠經營權，並於同年4月完成移轉所有關鍵技術及研發生產人員，同時承接原先導工廠團隊完整的核心能量，包含細胞株建立、量產製程開發、分析技術開發、GMP品質系統運作、及動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房。
台康主要業務為藥品開發以及生物藥品之委託開發暨生產服務CDMO，由於生物相似藥的平均開發期間約需5~8 年，台康因同時具備「哺乳動物細胞培養」與「微生物發酵」兩座符合PIC/S cGMP 規範的廠房，可根據客戶需求提供完整的CDMO 服務，透過平均18~24 個月的短期CDMO 合約現金流收入，支應中長期生物相似藥品開發所需，為國內少數具有垂直整合並採雙軌經營的穩健生物製劑公司。
台康相似藥EG12014解盲成功 三期臨床數據達標
台康所開發的生物相似藥EG12014是乳癌標靶藥物Herceptin的生物相似藥。Herceptin是基因重組的單株抗體，是唯一可以對抗致癌基因HER-2高表現型乳癌之藥品，為全球前十大暢銷藥品之一。專利已於2019年到期，生物相似藥紛紛進入市場競爭，目前約有6 個生物相似藥，包含美國Amgen、Pfizer、Mylan，韓國Celltrion、Samsung Bioepis，及中國公司的研發產品皆已獲得美國FDA 及歐盟EMA 許可。台康生技已於2018年開始進行三期測試，並在2021年3月23日宣布受試者人數為807人，包括台灣、喬治亞、俄羅斯、白俄羅斯、南韓、印度、烏克蘭、智利、南非及哥倫比亞共10個國家的人體第三期臨床試驗指標數據分析結果達到生物相等性標準，後續將申請美國及歐盟藥證，預計2H21 送件美國FDA 申請BLA 藥證許可，最快2022 年底取得美國藥證，緊接著3~6 個月後，取得歐洲EMA 藥證。
2019年四月，台康已將自主開發的Herceptin生物相似藥EG12014，以總合約金額7000 萬美元(包含500 萬簽約金以及6500 萬美元里程金，另包括一定比例銷售權利金)授權國際大廠Sandoz AG ，7000萬美金約為21億新台幣，在財務上認列的方式，是依照履約的程度來認列，與營建業的完工比例法類似，目前已經認列5.3億元，預估2021年可認列9.4億元，剩下的部分會在2022年認列。
資料來源：台康生技
資料來源：台康生技
台康尚可認列未來EG12014 產品的代工費及授權市場之產品銷售額按合約所訂比例分潤的權利金收入，至於營收認列方式如下：藥物賣的金額直接扣除台康製造和物流成本後，認雙位數百分比的分潤。
根據統計，每年對於Herceptin的需求量約為1100公斤，若以最高劑量440 mg/Vial 瓶推算，市場年需求量約250 萬Vial 瓶，由於Herceptin 為醫師處方用藥，並無零售端價格，參考目前已取得美國FDA藥證，並以上市的5 家生物相似藥廠牌告價格，均價約落在3,800美元/Vial瓶，若以3500美元計算，市占率以保守預估5%，Sandoz可售出125000瓶，其中製藥成本約為10%-15%，以10%估計，亦即台康的銷貨收入為4375萬美元，且台康表示分潤將高於15%，以較保守的15%估計，分潤可以為台康帶來5906萬美元的營收。合計將可為台康生技在2022年帶來超過1億美元的收入。
台康生技有望受惠於國產疫苗
國產新冠疫苗大廠高端疫苗(6547)在四月宣布所有受試者均已完成第二劑疫苗注射，將在五月進行解盲，如果解盲通過預計6月將依法規申請台灣緊急使用授權（EUA）。七月可開始施打，預計政府將採購500萬劑高端疫苗。台康為高端疫苗主要合作廠商，提供高端疫苗原液，目前已透過汐止廠哺乳類細胞線200升產能生產S2P抗原蛋白量給高端配製成400萬劑疫苗供政府施打(每一批次可達100萬劑)，相關營收將於2021年3月起開始認列。
根據經濟日報在2020年08月03日的報導: 「行政院官員透露，未來若AZ疫苗成功授權，台康須進行產能翻新擴充、新廠房建置規劃，預計台康可望於2020年底生產100萬劑疫苗，2021年起由舊廠、新廠分別生產6,000萬劑，總計約1.2億劑。生產成本概估108億元」，因此推估每劑疫苗稱產成本約為90元，但在實際需求量的考量下，本次疫苗第一階段採購量因無需緊急建置新廠並擴充產能，故推估其中抗原原液成本為40 元，若毛利率為50%，出貨以500萬劑計算，將可謂2021年帶來4億元的營收，未來若進入全球臨床三期或進入東南亞等其他國家，出貨量仍有成長空間。
台康CDMO有望維持成長
台康除生物相似藥開發外，CDMO 業務亦為其另一重要引擎，為目前主要營收來源，而台康在竹北新廠8000 升產能投產後接單能力提升，在今年陸續接獲美日新客戶CDMO 訂單，截至去年底其在手訂單達9 億新台幣，加上今年三月台康已正式成為一日本藥廠生物相似藥長期供應商，此客戶為日本本土第一個推出生物相似藥的藥廠(市占超過30%)，不僅第一代產品找台康代工，開發的第二代產品也會交由台康製造，皆將為2021 年CDMO 業務帶來顯著增長動能，預計原客戶以10%成長率成長，加上日本新客戶的1.7億訂單，2021年CDMO業務將成長超過35%，貢獻營收8.41億元。
郭台銘成為台康最大股東
鋐維公司（主要股東為郭台銘）與台康簽訂投資意向書，鋐維公司將認購台康私募發行普通股新股5500萬股，每股認購價格將同現金增資發行價格91.5元，認購總金額為50.325億元，除上述私募外，台康將於今年再發行3500萬新股，預估今年年底在外流動股數將增加43.6%到2.964億股，推估每股EPS為1.754元。
重要結論
台康主要業務為藥品開發以及生物藥品之委託開發暨生產服務CDMO，由於生物相似藥的平均開發期間約需5~8 年，可根據客戶需求提供完整的CDMO 服務，透過平均18~24 個月的短期CDMO 合約現金流收入，支應中長期生物相似藥品開發所需，為國內少數具有垂直整合並採雙軌經營的穩健生物製劑公司。
目前台康生技的CDMO業務穩定成長，陸續接到來自美日的訂單，截自2021年四月底，已有9.4億元的訂單在手，推估2021年營收將從去年的6.1億元成長15%至7.1億元，且台康已將自主開發的Herceptin生物相似藥EG12014，以總合約金額7000 萬美元授權國際大廠Sandoz AG，採完工比例法認列收入，預計今年將認列9.4億元的營收，2022年在美國上市後，預估一年可為台康帶來一億美元以上的收入，加上台康為高端疫苗主要合作廠商，提供高端疫苗原液，以政府採購500萬劑推估，其中抗原原液成本為40 元，若毛利率為50%，出貨以500萬劑計算，將可為2021年帶來4億元的營收，加上2021年三月台康已正式成為一日本藥廠生物相似藥長期供應商，此客戶為日本本土第一個推出生物相似藥的藥廠(市占超過30%)，不僅第一代產品找台康代工，開發的第二代產品也會交由台康製造，皆將為2021 年CDMO 業務帶來顯著增長動能，預計原客戶以10%成長率成長，加上日本新客戶的1.7億訂單，2021年CDMO業務將成長超過35%，貢獻營收8.41億元。
台康今年的私募以及現金增資，將使2021年年底在外流動股數將增加43.6%到2.964億股。推估每股EPS為1.754元，首度轉虧為盈，考量其技術在業界領先，主要客戶為公司帶來穩定收入，加上新藥也即將在美國上市，未來成長看好，給予逢低買進之評等，惟近期受疫情影響，漲跌較大，可待拉回後買入。
資料來源: CMoney
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