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台康生技 (6589) 認列里程碑權利金收入，2021年由虧轉盈
公司簡介：
台康生技前身為「生技中心之蛋白質藥物先導工廠」，總部位於新北市汐止區，於2013年在台耀取得該先導工廠併購權後所設立，為台灣專業生物相似藥與蛋白質藥委託研究開發暨生產服務(CDMO)公司。
公司核心競爭力為亞洲少數能同時擁有哺乳類動物細胞(Mammalian cell)和微生物細胞(Microbial cell)兩大蛋白質表現系統，並透過垂直整合的營運模式，掌握品質及控制成本。
台康生技的生物相似藥EG12014於20Q1完成病患收案，與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz簽訂全球專屬授權銷售合約，簽約金與各階段里程金合計為7000萬美元(約新台幣20.2億元)，以及授權市場之產品銷售分潤權利金，當前已認列4.6億元。20Q3台康生技的營收比重為勞務收入(CDMO)39.5%，銷貨收入(CDMO)3%及授權合作開發收入57.4%。
目前著手研發的主要項目用途及進度:
EG12014:為市售藥Herceptin (賀癌平)的生物相似藥，能高專一性地與HER2 (人類上皮因子接受體第2蛋白) 接受器結合，抑制腫瘤細胞增生。適應症有乳癌、移轉性乳癌及胃癌；目前進度為，即將完成人體第三期臨床試驗，21Q1 完成主要藥效指標，同時準備申請藥證(美國及歐盟)。
EG1206A:為EG12014相對應延伸之藥物，為Anti-HER2標靶抗體藥物，併用Herceptin可治療HER2+轉移性乳癌；目前進度為，將完成上下游製程開發、GMP 生產及臨床前所需動物試驗，並於 2020 年底開始進行臨床PK(藥物動力學)試驗之準備。
EG13074:為EG12014的皮下注射新劑型，適應症為轉移性與早期乳癌；目前進度為，即將完成製劑開發及臨床前動物藥物動力學和毒理試驗，於21Q1開始臨床一期。
EG12021:為上市藥品Avastin(癌思停)的生物相似藥，抑制腫瘤血管新生之單株抗體藥。適應症有轉移性大腸癌、非小細胞肺癌、乳癌、胰臟癌及腎臟癌；目前進度為，即將完成50L生物相似藥，待藥品製程確認後，將對外授權此產品的細胞株及製程，對象以新興國家為主。
EG62054:為EG12021相對應延伸之藥物。適應症為黃斑部病變及轉移性大腸直腸癌；目前進度為，即將完成細胞株與2~50L製程的開發，確定主要的動物PK(藥物動力學)及PD(藥物動態學)的測試，於2021年啟動臨床三期。
EG74032:主要應用於感染性疫苗及抗腫瘤疫苗，用於混合疫苗；目前進度為，即將完成美國原料藥主檔案(Drug Master File, DMF)之申請。
EG12014正在執行三期臨床研發費用仍高，20Q3稅後每股虧0.34元
20Q3營收3.92億元(QoQ+86.27%，YoY+338.06%)，主要是認列Sandoz的里程碑金收入2.25億元，以及CDMO業務的持續擴張。毛利率方面，因權利金認列收入比重提高，較2019年同期增加41.58%至79.54%，但因三期臨床費用高達3.26億元(約占臨床試驗費用的60%)，使營業淨利仍虧損至-0.6億元(OPM-15.22%)，稅後淨利-0.70億元，稅後EPS為-0.34元。
預估2021年將認列EG12014里程碑金4000萬美元
台康開發中的產品涵蓋生物相似藥和抗體藥物複合體。公司的生物相似藥 EG12014於2018 年進入人體三期臨床試驗，於 20Q1 完成 807 名病患收案，預計21Q1完成主要療效分析，21H2申請BLA(生物製品許可證)及FDA(美國食品藥品監督管理局)查廠，有望於22H1上市銷售。2019/04台康與Sandoz簽訂EG12014的授權合約，銷售地區涵蓋除台灣、中國以外的全球市場，其中，簽約金為500萬美元及里程碑金額6500萬美元，產品上市後有銷售權利金分潤。台康與Sandoz協議EG12014的里程碑金皆會在取得藥證前全數收到，也就是22H1前將認列完畢，截至當前已認列約1600萬美元(新台幣4.58億元)，因此預估2021年會再認列里程碑金額4000萬美元(約新台幣11.5億元)，而剩下1400~1500萬美元將於22H1取得藥證前認列完成。
由於EG12014之三期臨床試驗收案已完成，三期臨床的鉅額費用將於2020年認列完畢，而2021年研發費用大部分用於一期臨床的項目為主，預估2021年的研發費用較2020年少60%至6.1億元。
獲日系機關認證，CDMO業務逐年成長
台康的其中一位日本客戶將其已上市的產品，由日本CMO(純委託生產服務)轉廠到台康生產，使日本厚生省的PMDA(醫藥品醫療機器總合機構)在2019/09查廠，過程無缺失已於2020/02收到核准函，這有助於提升來自日本的潛在訂單。
目前汐止與竹北廠產能持續開出，其中新建置的竹北擁有4套2000L的生物發酵槽(還可以增加2套)，可以由上、下游製程連續接替生產，以節省每個批次的生產時間。第一條產線於19Q1起投產，使CDMO業務承接能力大幅上升，簽約金額從過去3~4億元的水準，到2019年躍升至5.7億元，截至2020/08簽約金額以已超過2019年的簽約金額達7億元，預估2021年CDMO業務可為台康貢獻8億元的營收。
合作開發的新冠肺炎快篩試劑獲TFDA製造許可，進軍印度醫療市場
台康、寶齡及安肽生醫合作開發出Vstrip COVID-19快篩試劑，由安肽生醫設計抗原的專一性抗體，台康進行抗體量產，最後由寶齡將其製成產品。於2020/08獲得TFDA專案製造許可，其測試過程僅10分鐘即可完成。10月快篩試劑取得印度醫材進口許可，但同期已有13間廠商取得認證，Vstrip快篩將於11月中旬開始出貨，當前單劑合約價為10美元，產能約200萬劑，12月規劃產能達300萬劑。分潤方式將以負責區域劃分，以印度地區的潛在訂單量預估，2020、2021年可為台康貢獻營收分別為3000萬、9000萬元。
歸納2021年台康的獲利因素有1)認列4000萬美元的里程碑金額收入，且臨床試驗費用將下降60% 2)CDMO業務逐年成長，預估較2020年成長27.5% 3) Vstrip快篩試劑可為營收添加動能，但整體比重不大。
預估2021年營收20.2億元(YoY+85.65%)，由於里程金營收比重提升至56.41%，帶動毛利率上揚至76.98%，營業利益8.08億元(OPM 40%)，稅後淨利7.94億元(由虧轉盈)，稅後EPS為3.85元，稀釋後EPS為3.07元。
結論：
台康生技股本為20.60億元，20Q3每股淨值10.58元，股價淨值比4.86倍位於歷史均值。從財務結構看，台康生技20Q3的現金與約當現金為3.3億元，因長年處於藥品研發，累計至20Q3營運現金流量為-4.14億元，自由現金流為-12.25億元，且融資活動現金流長年為正數，現金流量品質並不健康。負債方面，因EG12014進入三期臨床費用高昂，於5月發行有擔保轉換公司債，負債比率上升至47.63%，利息保障倍數為-9.7倍，速動、流動及分別為226.36%、259.79%，淨營業週期從2018年-221天上升至-64天，顯示資金壓力有加大的趨勢。從五大股東結構來看，台康背後擁有母公司台耀化學(永光化學轉投資34%股權)，以及行政院國發基金會，顯示其擁有的生物技術受國家及集團認定，倘若新藥研發需要經費，也相較同業較易募資。
台康生技2021年的獲利因素有1)認列4000萬美元的里程碑金額收入，且臨床試驗費用將下降60% 2)CDMO業務逐年成長，預估較2020年成長27.5% 3) Vstrip快篩試劑可為營收添加動能，但整體比重不大。以2021年獲利預估EPS為3.85元，稀釋後EPS為3.07元，但考量市場對已獲利的製藥公司偏好度不高，加上其他新藥若出現送件、解盲等卡關因素影響，易引發股價無量下跌，出現流動性問題。技術線型上，目前股價整體弱勢，可靜待股價出現底部止穩後，再逢低介入。
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