合一(4743)

焦點快訊報導：
合一(4743)受惠旗下「傷口外用乳膏Bonvadis」（ON101）通過美國FDA 510K醫材實質等同性（Substantial equivalent）認定及上市許可，昨日股價已連續第二個交易日漲停一價到底，以220.5元作收。
評論：看好合一於糖尿病足潰瘍之新藥ON

工商時報報導：
合一(4743)新藥開發大獲捷報！旗下「傷口外用乳膏Bonvadis」（ON101）通過美國FDA 510K醫材實質等同性（Substantial equivalent）認定及上市許可，未來將可進軍傷口照護上千億元市場商機，為營運添加好彩頭，昨日股價也漲停一價到底，收盤前有五萬

【台股研究報告】合一(4743)結論與建議
CMoney看好合一於糖尿病足潰瘍之新藥ON101準備進入收穫貢獻營收階段，且其餘新藥包含FB825、OB318持續開發中，有望於ON101基礎下挹注更多動能，目前合一2022年淨值為37.5元，根據過往區間給予合一8.5倍股價淨值比，投資建議為買進

財訊快報報導：
合一生技(4743)今日舉行線上法說會，經營團隊指出，新藥FB825治中重度異位性皮膚炎Ⅱa期臨床本月完成臨床試驗報告(CSR)，將認列3360萬美元簽約金，並向FDA提出後續試驗諮商。為提高給藥便利性，也規劃進行皮下注射/靜脈注射劑型人體PK橋接試驗，再進一步進行2b/3期臨

近期合一股價狂飆，旗下新藥「速必一」（ON101），在取得國內藥證後（用於治療糖尿病足部傷口潰瘍） 於6月在台灣上市開賣。而大陸正受理藥證審查，美國則獲FDA快速審查認定，於10/11公告，公司接獲 FDA 通知受理ON101醫材510(k)申請。這項公告意謂速必一，未來有機會在美國以醫材上市，大幅

合一（4743）宣布，旗下已取得國內藥證的新藥「速必一」（ON101），用於治療糖尿病足部傷口潰瘍（DFU）的多國、多中心三期臨床試驗數據與藥物作用機制，獲得美國醫學會期刊JAMA Network Open刊登。JAMA Network Open是由全球三大醫學會之一的美國醫學會發行屬一般醫學領域領