Merit Medical Systems啟動全球大型臨床試驗、FDA新認證並高價併購；Medtronic引入新董事、強化M&A策略，專注醫療科技領先布局。

近年來，美國醫療器械產業持續展現強勁創新動能與全球擴張企圖，尤其在血管相關治療及企業併購領域迎來重大發展。Merit Medical Systems（美利特醫療）最新啟動跨北美臨床登錄研究「WRAP North America registry」，招募首位患者，並預計納入多達250名需血液透析且遭遇靜脈阻塞的美加患者，以蒐集旗下Wrapsody CIE細胞不可滲透覆膜支架設備在臨床真實世界中的安全效益數據。這項三年期追蹤計畫，不僅連結美國FDA於2024年12月的正式上市前核准，更與全球版「WRAP Global registry」互為呼應，全球將涉獵多達500位國際病患，力圖穩固Merit在血管存取治療領域的領導地位。

Merit Medical Systems執行長Fred Lampropoulos指出，首例病例成功入組，意味該設備解決血管通路阻塞難題的重要進展；再加上2025年5月以1.2億美元收購美國止血裝置廠Biolife Delaware，Merit持續壯大產品線與供應能力，鞏固全球血管治療市場版圖。

同時，多家美國醫材公司亦積極調整策略應對產業競爭。Medtronic（美敦力，NYSE:MDT）近期吸引投資巨頭Elliott Investment Management成為主要股東，並將新增兩名獨立董事及設置併購及成長專責委員會，顯示公司聚焦核心資產、加速創新布局。分析人士認為，醫療器械業者藉由大規模臨床數據蒐集、收購新技術公司，以及組織治理改革，已成推動美國醫療科技領域長期成長的重要推手。

醫療器械市場仍面臨技術驗證、法規監管及臨床導入等多重挑戰，但長期看來隨著老齡化、慢性病人口成長與醫療需求上升，將持續推動創新產品與併購案出現。業者若能善用臨床大數據、積極強化組織韌性與技術領先優勢，未來有望在全球醫療科技舞台贏得更大主導權。

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