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【07:35投資快訊】生技醫療股-逸達(6576)兒童中樞性性早熟藥物 向大陸申請3期臨床

【07:35投資快訊】生技醫療股-逸達(6576)兒童中樞性性早熟藥物 向大陸申請3期臨床工商時報報導:
逸達(6576)授權夥伴長春金賽藥業向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)提出改良型新藥FP-001 42mg用於治療兒童中樞性性早熟三期臨床試驗申請,預計2025年完成臨床試驗。

評論:據Data Bridge Market Research統計分析,2021年全球兒童中樞性性早熟市場價值約14.83億美元,預估2029年將達到26.63億美元,其未來8年預估複合年增長率約7.6%,這項三期臨床試驗為開放標籤、無對照組的多國多中心臨床試驗,受試群體為2~9歲患有兒童中樞性性早熟之病患,預計於美國、歐洲、中國及台灣執行臨床試驗並招募約98位病患,因為臨床方法為開放標籤,臨床結束後無解盲疑慮,對此消息持正面看法,目前投資建議為中立,後續會持續追蹤進度。