【產業戰隊VIP】從一檔生技股，一窺生技類股的甜美與憂愁

本文章內容僅為法說會訊息分享以及教學案例之用，內文提到的股票與產業皆非個股推薦，僅為訊息分享傳遞與個人交易心法與心得，進場前請謹慎風險評估、損益自負

前言:

• 2022年經濟情勢大變，烏俄戰爭、通膨陰影揮之不去、聯準會升息、世界經濟下修，各種壞消息滿天飛，台股今年高點至今下殺五千多點，這幾年前所未見。在電子股短中期仍有疑慮的大環境之下，資金轉移至生技的趨勢明顯可見，愛美怕死求健康是人類天性，經濟再怎麼衰退，看病吃藥仍是剛性需求。
• 台灣生技業整體獲利自2018年創高已來仍維持增長趨勢，2021年雖因防疫股獲利驟降導致整體獲利年衰退9%，2022年整體獲利成長20~25%再度創高，2022年產業獲利大約為前波生技熱潮高峰2015年時的2倍。生技大部分的公司並沒有泡沫，泡沫僅存在於近年漲幅過大的少數公司，許多公司此時仍具備良好的投資價值值得我們去研究。
• 生技股的研究，門檻較高。產品不同、藥種不同、甚至同樣是做藥還分新藥、學名藥…等複雜的內容，也因為想像空間無限，評價方式更是藝術，但就是因為如此，才令投資人心動不已，轉角遇到愛還是踩到賽，端看研究功夫。今天隊長就以智擎為例子，幫各位同學爬梳一遍研究的方向。

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前言:

• 2022年經濟情勢大變，烏俄戰爭、通膨陰影揮之不去、聯準會升息、世界經濟下修，各種壞消息滿天飛，台股今年高點至今下殺五千多點，這幾年前所未見。在電子股短中期仍有疑慮的大環境之下，資金轉移至生技的趨勢明顯可見，愛美怕死求健康是人類天性，經濟再怎麼衰退，看病吃藥仍是剛性需求。
• 台灣生技業整體獲利自2018年創高已來仍維持增長趨勢，2021年雖因防疫股獲利驟降導致整體獲利年衰退9%，2022年整體獲利成長20~25%再度創高，2022年產業獲利大約為前波生技熱潮高峰2015年時的2倍。生技大部分的公司並沒有泡沫，泡沫僅存在於近年漲幅過大的少數公司，許多公司此時仍具備良好的投資價值值得我們去研究。
• 生技股的研究，門檻較高。產品不同、藥種不同、甚至同樣是做藥還分新藥、學名藥…等複雜的內容，也因為想像空間無限，評價方式更是藝術，但就是因為如此，才令投資人心動不已，轉角遇到愛還是踩到賽，端看研究功夫。今天隊長就以智擎為例子，幫各位同學爬梳一遍研究的方向。

智擎(4162)公司介紹

• 智擎是整合型新藥開發公司，即「不研發、只開發」，不從事藥物早期研究，以節省早期探索藥物階段所需的時間與資金，經評估及篩選在臨床前階段至早期臨床試驗階段具有發展潛力新藥, 使用授權方式引進，由智擎進行非臨床試驗之毒理、病理及動物試驗，與設計跨國臨床試驗計畫，透過委外方式進行臨床試驗及量產，直至新藥開發成功之製造、行銷或對外授權。在臨床開發後期再授權給國際級藥廠做後續上市準備。智擎公司之核心競爭力為新藥評估能力、授權談判及新藥開發的策略擬定與計劃執行，並透過國際合作促使研發資源最大化，成功樹立台灣新藥開發的標竿。

資料來源:智擎

智擎(4162)主要產品介紹及未來發展

• 安能得ONIVYDE®簡介

  • 安能得是利用微脂體包覆主要藥物成分Irinotecan，使此藥物可以長時間在血液循環，聚集於腫瘤組織，直接對癌細胞作用，減輕藥物對正常細胞的副作用。目前在多國取得核准治療轉移性胰線癌。
  • 安能得2003授權自美國Hermes，並取得亞洲及歐洲之發展、製造及商品化的權利。Hermes於2009年被美國Merrimack併購，智擎於 2011年將安能得在歐洲及亞洲（台灣除外）的權利授權Merrimack。 Merrimack於2014年將安能得在美國以及台灣以外的區域專屬授權給予Baxter，而Baxter於2017年被Shire併購，並將安能得出售予法國Servier。另外Merrimack於2017/04將其所擁有的美洲所有權利售予法國Ipsen。簡單來說，現今致力於安能得的開發有智擎(台灣)、Servier(歐亞區)及 Ipsen(美洲區)。而智擎可認列的有1.台灣銷貨收入 2.歐亞銷貨權利金收入。

• 目前安能得為胰臟癌二線用藥。已取得美國、台灣、歐洲、韓國、日本等40個主要國家上市許可。安能得22H1台灣銷售額為1.35億元(2018~2021年分別是0.87億、1.8億、2.15及2.35億元)，YoY+20%。歐亞銷售權利金部分，22H1為2.06億元(2018~2021年分別是1.1億、1.34億、2.72及4.19億元)，YoY+27%， 成長來自日本及德國。安德能於台灣及歐亞的銷售正式踏上成長軌道，將為公司提供長期的穩定獲利，五年複合成長率高達42%。

資料來源:智擎

• 安能得ONIVYDE®進軍中國市場
  • 中國市場權利屬於合作夥伴Servier，智擎可取得銷售權利金。2022年4月已取得藥證，推估九月可以開賣。目前中國銷售先走自費市場，不會立刻進入醫保。
  • 初步評估中國一年胰臟癌12萬人，適合使用安能得的患者最多25000人，約5%的患者願意自費，得出1500人x800美金一罐x16罐全療程=初期市場規模約1920萬美金，未來若成功進醫保，預估採用之患者可從5%上升至20%~30%。
• 安能得ONIVYDE®小細胞肺癌解盲失敗
  • 2022/08/3智擎公布第二適應症小細胞肺癌解盲未達標。此次解盲未達標的意義，是指將安能得用於肺癌的效果並不好，對於原本已經拿到藥證且銷售穩定的二線胰臟癌適應症並無影響，只會影響到新適應症里程金及肺癌的可能市場。隊長認為此次一藥多適應症的解盲失敗，屬於加分的沒有成功，跟「初次取藥證失敗」是完全不同的。
• 安能得ONIVYDE®進軍一線胰臟癌用藥
  • 目前已完成收案，預計22Q4(11~12月)會公布初步分析結果，最快2024年取得美國藥證。以美國的市場來看，二線胰臟癌用藥一年市場1.5億美金，一線一年3.5~5.5億美金，而歐亞市場總額公司表示約以美國X1.2來計算，推算一年市場約有4.2億美金~6.6億美金。若成功進到一線用藥，相較二線用藥將會有2~3倍的成長。
  • 一線胰臟癌目前都還是使用傳統化學藥組合療法，意指同時使用多種化學藥以達療效。安能得為化學藥，在二線用藥已有一定成果，若能進到一線用藥，將有望成為一線組合藥品中的標準藥品。
• 安能得ONIVYDE®銷售里程金及新適應症里程金狀況
  • 銷售里程金: 銷售里程金還有1.3億美元，按銷售額分三筆，第一筆 2,000萬美元2020年已認列。推估今年加上中國市場後有望取得第二筆里程獎金約3000~5000萬美元，換算EPS約5-8元。全年銷售額是否取得銷售里程金將於23年初公告，若有取得，會認列在22年財報。
  • 新適應症里程金:有3500萬美金，限額兩個適應症。目前僅剩一線胰臟癌還有機會取得，若成功取得，里程金比例會再行公告。
• 新產品PEP07
  • 作用於癌症細胞的DNA損傷反應，進而引起癌細胞蓄積DNA損害而導致細胞凋亡。目前在動物臨床試驗中，已在血液腫瘤看到不錯的療效。此口服藥具有穿腦特性，故在合併放射線療法治療腦癌上，也看到良好的無疾病存活率及腫瘤縮小。智擎預計22年下半年IND(新藥臨床實驗)，策略是先進到一期臨床，再尋找授權機會。
  • 6月時羅氏以13億美金與Repare Therapeutics 合作共同開發相似藥物，顯見同類型藥物在國際授權熱度增加。

智擎(4162)營業狀況

資料來源:選股雷達APP

智擎(4162)技術分析/大股東籌碼

資料來源:選股雷達APP

• 第一支撐點先看箭頭處大量成交區紅棒中間值，沒有守住上方套牢賣壓就變強，是關鍵平台支撐。目前已跌破，形態上來看轉保守弱勢回測季線，下一個支撐點觀察前兩波高點，先有守住再觀察後面走勢。
• 400張大股東人數從6/17低點46%爬升至高點53%，目前稍微滑落至51%。千張大股東人數從6/17低點40%爬升至高點48.3%，目前稍微滑落至46.3%。

法人看法

• 兆豐:預估2022年EPS2.48元，2023年營收8.1億元，YoY+12.1%，毛利率93.2%，稅後淨利12.7億元，YoY+251.7%，EPS 8.74元，近期股價漲幅已高，投資評等下調至「區間操作」，6個月目標價146元(1X NPV)。(隊長補充:兆豐將銷售里程金算在2023年)
• 永豐: (1) 安能得台灣及海外市場銷售持續穩健成長，且隨中國市場下半年加入銷售行列，海外銷售區域再放大下，智擎第二筆銷售里程金今年底入帳機會大； (2) 安能得其餘適應症 2H22-23持續解盲，此將再擴充智擎在里程金及銷售權利金之認列量體；(3)除安能得已為智擎帶來穩定現金流外，PEP07有機會於2H23成為智擎下一個明星授權標的，維持 買進，目標價107元( 11.5 X 2022 EPS)。(隊長補充:永豐將銷售里程金算在2022年)

總結:第四季將有一線胰臟癌三期解盲，風險與機會並存

• 生技市場類型多，專業術語多、知識門檻較高，一般投資人時常搞混。近期藥華藥帶起生技大潮，北極星藥業解盲成功卻又連吞好幾根跌停板，投資人想接觸生技股，其中的功課一定要詳細掌握。
• 持平來看，智擎的安能得是穩健貢獻營收，持續成長的藥物，各地銷售狀況持續累績，今年又將加上中國市場，後續貢獻可望持續增加；第二智擎又可視為新藥類，第四季有一線胰臟癌解盲，因此近期也受北極星藥業拉回影響，跌勢較重。同學們還是需要特別留意，”新適應症的解盲”都有其失敗的可能，8/3號的智擎就曾經因為小細胞肺癌新藥三期解盲就沒有成功，股價隔天跌停鎖死。
• 假設，能成功打進一線市場，後續的市場有機會倍增，但煩請投資人在規劃進出策略的時候，務必要確實下功夫，仔細計算公司賣藥收入與新藥、解盲、里程金之間的時程關係，高門檻的生技業若能提早掌握、透徹研究，知識的護城河反而會成為投資人的幫手。

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