【22:27 投資快訊】泰福藥品通過加拿大上市許可！

根據經濟日報的報導，泰福-KY（6541）（17）日宣布，加拿大衛生部（Health Canada）已經通知授予公司第一項藥品TX01上市許可，為泰福生技發展生物相似藥多年來，第一項產品正式上市。有了加拿大衛生部的認證，也讓泰福生技對於取得美國食品藥物管理局（FDA）所核發的藥證，更具信心。公司預計 1H22 可取得藥證，並於 2H22 上市。然而，TX-01 能否於 1H22 獲准上市仍取決於 FDA 能否在審查期間內完成查廠。

除了TX-01之外，泰福另一項重磅藥物TX-05，也在10月初向美國FDA提出申請，TX05主要是乳癌治療用藥，審查將耗時約一年，而公司預計可於 3Q22 取得上市許可。TX-05 有機會成為第六款在美國上市的學名藥。管理層預計三年內可取得 7%的市佔率，創造年營收 1.3 億美元。

考量泰福-KY 的 TX-01 與 TX-05 已在上市前的最後階段，雖仍有延後風險，但近期股價已來到相對低點，若以評價的角度切入，目前股價偏低，給予逢低買進的建議。

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