健永植物新藥 造福中老年男性

Money錢

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  • 2017-05-09 15:17
  • 更新:2018-07-26 14:33

健永植物新藥 造福中老年男性

(圖/shutterstock)

 

自由時報 3 月有則報導

講說一名 67 歲有高血壓病史的男性,

先前診斷有良性攝護腺肥大(或稱前列腺肥大)

服藥控制,狀況穩定

今年1月至北歐旅遊,因為當地天氣寒冷,

第二天即有頻尿症狀,到了晚上甚至排尿困難,

帶有一點血尿,在當地安排送醫置放導尿管

後回國就醫還面臨龐大醫療費,

難道沒有方法能根治攝護腺肥大症狀嗎?

 

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女「郭董」不簡單,

搶攻 60 億美元藥品商機

首顆植物新藥 MCS-2 台灣解盲成功

相較於鼎鼎大名的鴻海董事長「郭董」郭台銘,

健永的「郭董」郭富鳳

在生技圈外沒太大知名度──

她沒有財團背景,也非醫療專業出身,

卻憑藉無比毅力,

結合專業團隊長期投入植物新藥物研發,

研發中的首顆植物新藥 MCS-2

在美國及台灣的第 3 期臨床試驗進入收尾階段,

其中台灣已解盲成功,美國則預計明年中解盲,

取得藥證機率大,

將搶攻全球攝護腺良性肥大(BPH)

逾 60 億美元的用藥商機

 

 

植物新藥進一步受到關注

今年 5 月 24 日,向來低調的健永發布重大訊息公告,

MCS-2 在台灣的第 3 期臨床試驗解盲成功,

該臨床試驗計畫總主持人

台大醫院泌尿部主任蒲永孝教授,

當天親自向媒體說明,強調這是台灣之光。

今年 8 月 20 日, 台灣泌尿科醫學會舉行年會,

近百名國內外泌尿科醫師及貴賓

聽取蒲永孝發表 MCS-2 解盲達標的重大成果,

讓這顆研發中的植物新藥進一步受到關注。

 

台灣 3 期臨床解盲成功
可改善攝護腺症狀

40 歲以上男性 1/4 有此困擾

攝護腺肥大是全球中老年男性常見的疾病,

罹病率隨年齡增長而上升。

統計資料顯示,40 歲以上男性當中,

約有一半有攝護腺肥大困擾,

其中約有 4 分之 1 會因為攝護腺肥大

造成排尿困難或明顯不適等症狀而求診,

亦即台灣約有百萬人、全球有超過2億個患者,

其中除了病情較嚴重者需要手術治療外,

大部分以藥物來緩解

 

 

蒲永孝:

攝護腺良性肥大是「大病」

MCS-2 的臨床試驗規模非常大,

而台灣是屬於美國主計畫之下,

惟整個試驗的設計由台灣團隊負責,相當不簡單。

美國方面,總計有 18 個州、27 家醫院

逾 200 位泌尿科醫師參與,

收案的病人數多達 576 人

而健永透過美國一家醫療市調公司進行問卷調查,

受訪的泌尿科醫師當中有高達 43% 表示,

若該藥取得藥證,

願開給攝護腺肥大患者作為處方用藥。

 

獲工業局高額補助
最快明年啟動上櫃作業

健永事業處總經理何志煌表示,

工業局已核准給予 MCS-2 臨床試驗

高達 8 千 1 百多萬元補助款,

創國內生技新藥臨床試驗專案

補助金額的最高紀錄,

顯示官方的高度肯定與重視。

此外,在 MCS-2 的 3 期臨床解盲成功之後

健永也很快申請到「科技事業」核准函,

這讓健永可以在營運持續虧損情況下

展開股票上櫃申請作業,預期最快在明年啟動

 

 

沒藥證也不會前功盡棄
變保健食品仍有商機

何志煌指出,目前全世界只有 2 款植物新藥

取得美國 FDA 上市許可,

這 2 款藥分別為

治療人類乳突病毒所引起的生殖器疣外用軟膏,

及治療服用愛

滋病藥物後止瀉的口服新藥,

這 2 款藥目前都是輔助用藥,

「但未來 MCS-2 一旦取得 FDA藥證,

將是全球唯一用於治療攝護腺肥大的植物新藥

可單獨或合併作為第一線用藥,而非輔助用藥,

其最大優點在於不會產生嚴重不良反應,

讓患者更願意配合長期服用,

因此很看好其未來商機。」

 

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