(圖/shutterstock)
自由時報 3 月有則報導
講說一名 67 歲有高血壓病史的男性,
先前診斷有良性攝護腺肥大(或稱前列腺肥大)
服藥控制,狀況穩定
今年1月至北歐旅遊,因為當地天氣寒冷,
第二天即有頻尿症狀,到了晚上甚至排尿困難,
帶有一點血尿,在當地安排送醫置放導尿管
後回國就醫還面臨龐大醫療費,
難道沒有方法能根治攝護腺肥大症狀嗎?
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女「郭董」不簡單,
搶攻 60 億美元藥品商機
首顆植物新藥 MCS-2 台灣解盲成功
相較於鼎鼎大名的鴻海董事長「郭董」郭台銘,
健永的「郭董」郭富鳳
在生技圈外沒太大知名度──
她沒有財團背景,也非醫療專業出身,
卻憑藉無比毅力,
結合專業團隊長期投入植物新藥物研發,
研發中的首顆植物新藥 MCS-2
在美國及台灣的第 3 期臨床試驗進入收尾階段,
其中台灣已解盲成功,美國則預計明年中解盲,
取得藥證機率大,
將搶攻全球攝護腺良性肥大(BPH)
逾 60 億美元的用藥商機
植物新藥進一步受到關注
今年 5 月 24 日,向來低調的健永發布重大訊息公告,
MCS-2 在台灣的第 3 期臨床試驗解盲成功,
該臨床試驗計畫總主持人
台大醫院泌尿部主任蒲永孝教授,
當天親自向媒體說明,強調這是台灣之光。
今年 8 月 20 日, 台灣泌尿科醫學會舉行年會,
近百名國內外泌尿科醫師及貴賓
聽取蒲永孝發表 MCS-2 解盲達標的重大成果,
讓這顆研發中的植物新藥進一步受到關注。
台灣 3 期臨床解盲成功
可改善攝護腺症狀
40 歲以上男性 1/4 有此困擾
攝護腺肥大是全球中老年男性常見的疾病,
罹病率隨年齡增長而上升。
統計資料顯示,40 歲以上男性當中,
約有一半有攝護腺肥大困擾,
其中約有 4 分之 1 會因為攝護腺肥大
造成排尿困難或明顯不適等症狀而求診,
亦即台灣約有百萬人、全球有超過2億個患者,
其中除了病情較嚴重者需要手術治療外,
大部分以藥物來緩解
蒲永孝:
攝護腺良性肥大是「大病」
MCS-2 的臨床試驗規模非常大,
而台灣是屬於美國主計畫之下,
惟整個試驗的設計由台灣團隊負責,相當不簡單。
美國方面,總計有 18 個州、27 家醫院
逾 200 位泌尿科醫師參與,
收案的病人數多達 576 人
而健永透過美國一家醫療市調公司進行問卷調查,
受訪的泌尿科醫師當中有高達 43% 表示,
若該藥取得藥證,
願開給攝護腺肥大患者作為處方用藥。
獲工業局高額補助
最快明年啟動上櫃作業
健永事業處總經理何志煌表示,
工業局已核准給予 MCS-2 臨床試驗
高達 8 千 1 百多萬元補助款,
創國內生技新藥臨床試驗專案
補助金額的最高紀錄,
顯示官方的高度肯定與重視。
此外,在 MCS-2 的 3 期臨床解盲成功之後
健永也很快申請到「科技事業」核准函,
這讓健永可以在營運持續虧損情況下
展開股票上櫃申請作業,預期最快在明年啟動
沒藥證也不會前功盡棄
變保健食品仍有商機
何志煌指出,目前全世界只有 2 款植物新藥
取得美國 FDA 上市許可,
這 2 款藥分別為
治療人類乳突病毒所引起的生殖器疣外用軟膏,
及治療服用愛
滋病藥物後止瀉的口服新藥,
這 2 款藥目前都是輔助用藥,
「但未來 MCS-2 一旦取得 FDA藥證,
將是全球唯一用於治療攝護腺肥大的植物新藥,
可單獨或合併作為第一線用藥,而非輔助用藥,
其最大優點在於不會產生嚴重不良反應,
讓患者更願意配合長期服用,
因此很看好其未來商機。」
其實只要不放棄
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